[토요경제=김동현 기자] 스위스에 이어 남아프리카공화국이 남아공발 변이 바이러스에 대한 예방 효과가 제한적이라는 평가를 받은 아스트라제네카 백신 사용을 보류하기로 한 것으로 나타났다.

남아공은 지난 1일 인도 제약사 세룸 인스티튜트(SII)가 생산한 아스트라제네카 백신 1차 선적분 100만 회분을 수령한 바 있다. 남아공은 당시 관련 절차를 거쳐 2 주안에 의료진을 대상으로 접종을 시작하기로 했었다.

하지만 아스트라제네카 백신이 남아공에서 발생한 변이 바이러스에 별다른 효능이 없다는 연구 결과를 반영해 추가적인 자료가 확보돼 과학자들의 조언이 나오기 전까지는 이 백신의 사용을 보류하기로 결정한 것이다.

즈웰리 음키제 남아공 보건부 장관은 면역프로그램에서 “아스트라제네카 백신 사용을 보류하고 최선의 접종 진행을 위해 과학자들의 조언을 기다리겠다”고 밝혔다.

대신 남아공 정부는 과학자들의 판단을 기다리는 동안 존슨앤드존슨, 화이자 백신을 제공한다는 방침이다.

앞서 옥스퍼드대와 남아공 비트바테르스란트대 연구진은 2026명을 대상으로 1·2상 시험을 한 결과 아스트라제네카 백신을 두 차례 접종하는 방식으론 남아공 변이로 인한 경증?중등증 발현을 막지 못한다는 연구 결과를 내놨다.

연구진은 “남아공 변이로 인한 중증이나 입원 또는 사망 예방 효과는 아직 판단할 수 없다”고 밝혔다.

다만 옥스퍼드대는 아스트라제네카 백신이 영국발 변이에는 효과가 있다고 했다.

한편, 아스트라제네카 백신은 지난 3일 스위스에서도 사용 승인이 전면 보류됐다. 안전성?효능을 입증할 데이터가 추가로 필요하다는 이유에서다.

의약품 규제 당국인 스위스메딕은 성명에서 “아스트라제네카 백신과 관련, 현재까지 제출되고 분석된 자료는 승인하기에 충분치 않다”며 “안전성과 효능, 품질에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 새로운 연구에 대한 추가 데이터가 필요하다”고 밝혔다.

특히 “확실한 평가를 얻으려면 북미와 남미에서 진행 중인 임상 3상과 관련한 추가적인 자료를 제출해야 한다”고 요구했다.

그러면서 “결과가 접수되는 즉시 절차에 따라 매우 짧은 시간에 임시 승인을 할 수 있을 것”이라고 말했다.

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