[토요경제=이경화 기자] 삼성바이오에피스의 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 온트루잔트가 유럽 판매허가를 받았다. 이로써 삼성바이오에피스는 유럽서 허가받은 바이오시밀러 제품군이 4종으로 늘었다. 전 세계 상위 10위 의약품의 바이오시밀러를 최다 보유한 기업이 됐다.

20일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 항암제인 온트루잔트(성분명 트라스투주맙·프로젝트명 SB3)의 최종 판매 허가 승인을 받았다. 온트루잔트는 스위스 로슈가 판매하는 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해에만 약 7조8000억 원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다.

이번 승인은 지난 9월 유럽의약품청의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 지 2개월 만에 이뤄졌다. 아직 구체적인 출시 시기는 정해지지 않았으나 정확한 시점은 영업 파트너사인 MSD와 협의해 결정할 계획이다. 고한승 사장은 “온트루잔트의 유럽 판매허가 승인은 기존 자가면역질환 치료제뿐만 아니라 항암 항체치료제 분야에서도 자사의 연구개발 역량을 인정받은 것”이라고 말했다.

무엇보다 온트루잔트의 승인은 삼성바이오에피스에 남다른 의미를 부여한다. 유럽서 허셉틴 바이오시밀러 판매허가를 받은 기업은 삼성바이오에피스가 처음이다. 셀트리온과 미국 암젠, 앨러간이 각각 지난해 10월과 올해 3월 허셉틴 바이오시밀러 판매허가를 신청하고 결과를 기다리는 중이다. 삼성바이오에피스 관계자는 “비슷한 시기에 허가 신청한 경쟁사들을 제치고 판매승인을 받았다”며 “퍼스트무버(선도자)로서 유럽시장에서 유리한 위치를 선점하게 됐다”고 전했다.

또 이번 승인으로 삼성바이오에피스는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러)에 이어 자가면역질환 치료제 4종을 유럽 시장에서 판매할 수 있게 됐다. 세계에서 가장 많이 팔리는 10대 의약품 가운데 절반가량을 보유한 기업이 된 것이다.

삼성바이오에피스는 현재 베네팔리와 플릭사비를 유럽에서 바이오젠을 통해 판매하고 있으며 지난 8월에는 임랄디 유럽 판매 허가 승인을 받았다. 앞서 허가를 받은 3개 바이오의약품은 전 세계 매출이 매년 8조원 이상인 블록버스터 제품들이다.

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