[토요경제=이경화 기자] 한미약품이 개발한 역류성식도염치료제인 에소메졸이 미국 약전(USP)에 등재됐다. 제제기술·품질관리 측면에서 한미약품의 기준이 표준으로 인정된 것으로 우수성을 공인받은 것이다.

한미약품은 최근 미국의 약전 USP(U.S Pharmacopeial Convention)에 에소메졸 성분인 에소메프라졸 스트론티움(Esomeprazole Strontium)이 등재됐다고 19일 밝혔다.

미국법상 효능, 품질 등이 USP 기준에 적합하지 않을 경우 미국 내 판매나 제조, 진열 등이 불가능하다. USP 등재는 한국 식품의약품안전처와 미국약전위원회의 공조에 따라 이뤄졌다.

에소메졸은 영국 제약회사 아스트라제네카가 보유한 넥시움의 개량 신약이다. 넥시움은 미국에서만 한 해 2조원 이상 매출을 기록하는 블록버스터 제품이다. 위식도역류질환(GERD) 개선효과를 비교 임상한 결과 에소메졸이 93%로 88%인 넥시움보다 높은 것으로 드러났다.

한미약품은 의약품 도입·판매 업체인 미국 R2 PHARMA와 계약을 맺고 에소메졸의 미국 판매·마케팅을 시작했다. 현재 미국 남부 14개 주를 시작으로 향후 동·서부로 판매를 확대할 계획이다.

우종수 한미약품 사장은 “국산 개량신약 최초로 FDA로부터 시판 허가를 받은 에소메졸이 USP에 등재됨에 따라 미국 현지 영업·마케팅에 탄력을 받게 됐다”고 말했다.

[ⓒ 토요경제. 무단전재-재배포 금지]