식약처, 셀트리온제약 ‘누코미트캡슐’ 일부 회수 조치…용출시험 기준 일탈

바이오·헬스 / 이강민 기자 / 2026-01-13 17:12:45
회수 대상, 사용기한 2027년 8월8일까지의 제조번호 CKAD004B인 제품

[토요경제 = 이강민 기자] 식품의약품안전처는 셀트리온제약의 일반의약품 ‘누코미트캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)’ 일부 제품이 안정성 시험 중 용출시험 기준 일탈로 확인돼 자진 회수 조치를 요청했다고 13일 밝혔다.
 

▲ 셀트리온제약/사진=셀트리온제약

 
일반의약품인 누코미트캡슐200밀리그램은 아세틸시스테인 200㎎을 함유한 경질캡슐제다. 급·만성 기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증 등에서 ‘객담배출곤란’ 완화를 목적으로 사용된다.


회수 대상은 사용기한 2027년 8월8일까지의 제조번호 CKAD004B인 제품이다. 

 

식약처는 “제품에 기재된 제조번호를 확인하고 회수 대상일 경우, 복용을 중지하고 구입처 또는 관련 안내에 따라 반품·교환 절차를 진행하라”고 권고했다.

 

토요경제 / 이강민 기자 lgm@sateconomy.co.kr 

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