옴리클로 300mg PFS·AI 제형 추가 허가 획득
국내를 시작으로 미국, 캐나다 등 순차적 출시

[토요경제 = 전인환] 셀트리온이 옴리클로 고용량 제형 허가를 재획득해 글로벌 시장 점유율 확대에 속도를 내고 있다.
 

▲셀트리온 CI

29일 셀트리온은 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙) 300㎎ PFS(사전충전형주사제) 및 300㎎ AI(자동주사제)’ 제형 허가를 추가 획득했다.

300㎎ PFS·AI 제형은 고용량 제품으로 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수가 감소가 가능하다. 환자에게 투약 부담을 줄여주는 동시에 의료진의 투여 효율성을 높여줄 것으로 기대된다.

이번 허가로 셀트리온은 캐나다에서 오리지널 의약품이 보유한 PFS·AI 제형 전 용량(75㎎, 150㎎, 300㎎) 라업업을 모두 확보해 환자별 맞춤형 처방 가능성을 높였다.

옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 글로벌 시장에서 오말리주맙 바이오시밀러 가운데 PFS·AI 제형 전 용량 구성을 가장 먼저 완성했다.

셀트리온은 국내를 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등 주요국에서 순차적으로 출시 중이다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 2024년 기준 글로벌 매출 약 6조4992억원을 기록했다.

회사 관계자는 “이번 허가 재획득으로 캐나다 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “시장 내 제품 경쟁력을 바탕으로 캐나다를 중심으로 한 북미 시장 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

 

토요경제 / 전인환 기자 jih@sateconomy.co.kr 

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