식약처, 외교부에 러시아 코로나 백신 안전성 확인 요청…왜?

산업1 / 김동현 / 2021-04-22 11:08:04
‘스푸트니크V’ 백신 이상반응 수집 요청…“해외 자료 수집 차원”
러시아가 개발해 공식 등록한 '스푸트니크 V' 백신. (사진=연합뉴스)

[토요경제=김동현 기자] 식품의약품안전처가 최근 외교부에 러시아가 개발한 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’ 관련 안전성 정보를 수집해달라고 요청한 것으로 나타났다. 스푸트니크V 백신의 경우 다른 제약사에서 개발한 백신에 비해 통상적인 방법으로는 정보에 접근하기가 쉽지 않다는 이유에서다.


22일 식약처에 따르면 외교부에 스푸트니크V 백신을 접종하는 국가에서 혈전 발생 등 이상반응과 관련한 정보 수집을 요청하는 공문을 보냈다. 대상 국가는 스푸트니크V 백신을 접종 중인 러시아 등 12개국이다.


식약처는 이번 공문 발송에 대해 “코로나19 백신과 관련한 해외 자료 등을 수집하기 위한 차원”이라고 설명했다.


현재 식약처에 스푸트니크V 백신에 대한 품목허가가 신청된 것은 아니다.


식약처 관계자는 “허가나 도입 여부와 상관없이 해외에서 개발된 코로나19 백신 정보와 이상 반응을 수집하기 위한 조치”라고 말했다.


한편, 스푸트니크V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 개발해 승인한 제품으로, 접종 후 ‘희귀 혈전증’ 발생 논란에 휩싸인 아스트라제네카(AZ), 얀센 백신과 같은 ‘바이러스 벡터’ 기반의 백신이다.


스푸트니크V 백신은 내달부터 국내 업체에서 생산된다. 러시아 국부펀드(RDIF)와 국내 제약사의 위탁생산 계약에 따른 것으로 수출용이다.


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