[토요경제=김시우 기자] 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신이 보건당국의 마지막 품질 검정 단계인 국가출하승인 절차를 마무리한 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 17일 아스트라제네카의 코로나19 백신을 국가 출하 승인한다고 밝혔다.

백신은 품목허가와는 별개로 유통 또는 시판되기 전에 품질을 확인하는 국가출하승인 절차를 거쳐야 한다. 아스트라제네카의 코로나19 백신은 지난 10일 식약처의 품목허가를 받은 뒤 국가출하승인 절차를 밟아왔다.

이 백신은 식약처로부터 만 18세 이상 성인에 모두 쓸 수 있다고 허가받았다. 단 65세 이상 고령자에 대한 투여는 신중하게 결정해야 한다는 조건이 달렸다.

안전성에는 문제가 없으나 고령자에 대한 예방효과를 판단할 만한 충분한 근거가 없다고 판단된 데 따른 것이다.

정부는 이 백신을 당분간 65세 미만에 우선 접종하기로 했다. 고령자에 대해서는 이 백신의 예방효과와 관련한 임상정보 등을 추가로 확인한 후 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 확정할 계획이다.

한편 식약처는 화이자의 코로나19 백신 품목허가를 위한 심사에도 속도를 내고 있다.

화이자는 지난달 25일 식약처에 코로나19 백신의 품목허가를 신청했다. 최근 특례수입을 승인받은 코백스 퍼실리티(COVAX facility)의 화이자 백신과는 별개다.

식약처는 이달 넷째 주 이후 화이자의 코로나19 백신에 대한 '3중'의 전문가 자문 절차를 진행한다. 예정대로라면 3월 첫째 주 이후에 허가를 받을 전망이다.

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