[토요경제=김동현 기자] 대웅제약이 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상에서 호흡기 증상을 가진 50세 이상 경증 환자의 증상이 약 40% 빠르게 개선되는 것을 확인한 것으로 전해졌다.
대웅제약은 27일 코로나19 치료제 임상 2b상의 성패를 가늠할 수 있는 대략적인 결과인 ‘톱라인’(Topline)을 발표했다.
이번 임상은 국내 24개 기관에서 올해 2월부터 7월까지 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 진행됐다. 주평가변수는 ‘임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간’이며, 임상적 증상 개선 여부는 피험자들이 직접 판단했다.
전체 환자군에서 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간은 카모스타트군 7일, 위약군 8일로 두 집단 간 통계적으로 유의미한 차이는 없었다. 카모스타트군 전체에서 심각한 이상반응은 나타나지 않아 안전성이 확인됐다.
이에 대해 대웅제약은 “경증환자는 증상 관리가 잘 됐고 자연 치유 비율이 높았으며, 약물 복용 순응도가 낮은 환자가 있어 증상 개선에 걸리는 시간의 차이를 확인하기 어려웠다”고 설명했다.
다만 카모스타트나 위약을 제공량의 70% 넘게 복용한 환자를 대상으로 분석한 결과 임상적 증상 개선에서 통계적 유의성이 확인됐다.
증상 악화의 주요 지표인 기침?호흡곤란의 증상이 한 개라도 있는 환자 175명(카모스타트군 86명·위약군 89명)의 증상 개선 시간은 카모스타트군 5일, 위약군 8일이었다. 카모스타트 투여가 증상을 약 40% 빠르게 개선해 통계적 유의성을 나타냈다.
특히 이중 중증으로 전이될 확률이 높은 50대 이상 환자 98명(카모스타트군 48명·위약군 50명)의 증상 개선을 분석한 결과 카모스타트군 4일, 위약군 9일로 카모스타트군이 2배 이상 빠르게 호전됐다.
또 산소(저유량) 치료가 한 번이라도 필요한 호흡기 증상 악화를 경험한 환자는 위약군 6명 대비 카모스타트군 1명으로 매우 낮게 나타났다.
전승호 대웅제약 대표는 “향후 코로나의 감염경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형 개발, 다른 치료제와 병용 등에 대한 연구 등 가능한 옵션을 고려해 코로나19 극복을 위한 제약회사로서의 사회적 책무를 다할 것”이라고 말했다.
한편, 대웅제약은 만성 췌장염 치료제로 허가받아 약 10년간 처방된 의약품 ‘호이스타’를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 대웅제약은 지난해 12월 이 약의 상표명을 ‘코비블록’으로 출원한 뒤 올해 5월 등록을 완료했다.
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