GC녹십자, 헌터라제 약물 특이 IgE 정밀 분석법 개발
셀트리온, WAC 2026서 옴리클로 임상 데이터 소개
동아·대원제약, 액상 스틱형 일반의약품 라인업 확대

▲ GC녹십자·셀트리온·동아제약·대원제약 CI

제약업계에서 연구 성과와 일반의약품 신제품 출시가 이어졌다.

GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 투여 환자에게서 발생할 수 있는 약물 특이적 면역글로불린E(IgE) 항체를 검출하는 분석법을 개발했다고 13일 밝혔다.

이번 분석법은 고감도 효소면역분석법(ELISA)을 기반으로 환자 혈액에서 헌터라제에 특이적으로 반응하는 IgE 항체를 선별해 검출하도록 설계됐다.

단백질 치료제를 투여할 경우 일부 환자에게 항약물 항체가 생성될 수 있으며, 이 가운데 IgE 항체는 급성 알레르기 반응과 연관될 수 있다. 기존 검사에서는 치료제에 반응하는 전체 항체 존재 여부를 주로 확인해 IgE 항체를 별도로 구분하는 데 한계가 있었다.

GC녹십자는 해당 분석법을 활용해 헌터라제 투여 과정에서 나타나는 알레르기 반응과 약물 간 연관성을 평가할 계획이다. 관련 연구는 국제학술지 ‘Journal of Immunological Methods’에 게재된다.

셀트리온은 오는 15일부터 18일까지 일본 교토에서 열리는 세계알레르기학회(WAC 2026)에 참가해 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’를 소개한다.

옴리클로는 지난 3월 일본에서 기관지 천식과 만성 특발성 두드러기, 계절성 알레르기 비염 적응증으로 품목허가를 받았다. 셀트리온은 일본 출시를 앞두고 이번 학회에서 임상 데이터를 소개하고 16일에는 약 400명의 의료진을 대상으로 별도 세미나를 진행할 예정이다.

옴리클로는 지난해 9월 유럽에 출시됐으며 올해 상반기 글로벌 매출은 1884억원을 기록했다. 이달 5일 미국 시장에도 출시됐다.

동아제약은 이부프로펜을 주성분으로 한 액상 스틱형 감기약 ‘판피린타임 이부프로펜’ 3종을 출시했다.

신제품은 콜드·코프·노즈 3종으로 구성됐다. 1포 20mL에 이부프로펜 150mg을 넣고 감기 증상에 따라 부성분을 달리했다.

식품의약품안전처가 올해 1월 일반의약품 감기약 표준제조기준에 이부프로펜을 포함하면서 이부프로펜을 주성분으로 한 일반 감기약 출시가 가능해졌다. 동아제약은 기존 아세트아미노펜 중심의 판피린 제품군에 이부프로펜 제품을 추가했다.

대원제약은 액상 스틱형 가스제거제 ‘더브루겔액’을 출시했다.

더브루겔액은 시메티콘 단일 성분 일반의약품으로 1포 10mL에 시메티콘 80mg을 함유했다. 위장관 내 가스로 인한 복부팽만감과 공기연하증 등의 증상 개선에 사용된다.

제품은 10mL 스틱 10포로 구성됐으며 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있다. 대원제약은 이번 제품을 통해 액상 스틱형 가정상비약 제품군을 확대했다.

 

토요경제 / 황세림 기자 hsr@sateconomy.co.kr 

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