▲ 종근당 CI

[토요경제 = 이강민 기자] 종근당이 제2형 당뇨병 환자를 위한 복합 치료제 ‘엠파맥스에스정’에 대해 국내 품목허가를 획득했다. 해당 제품은 두 성분의 병용 요법을 하나의 제제로 구현한 복합제로, 향후 국내 시장 진출이 예정돼 있다.

종근당홀딩스는 지난 8일 자회사 종근당이 개발한 당뇨병 복합제 ‘엠파맥스에스정(CKD-371)’이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목허가 승인을 받았다고 공시했다.

엠파맥스에스정은 엠파글리플로진과 시타글립틴을 주성분으로 하며, 25/100mg 및 10/100mg 두 가지 용량으로 허가받았다. 적응증은 두 성분의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자다.

해당 품목은 2024년 5월 14일 식약처에 허가를 신청하였고, 2025년 4월 7일 승인되었다. 종근당은 이번 허가를 통해 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 복약 편의성 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

회사 측은 2025년 11월부터 국내 시장에 제품을 출시할 계획이다.

토요경제 / 이강민 기자 lgm@sateconomy.co.kr 

[ⓒ 토요경제. 무단전재-재배포 금지]