[토요경제= 강희영 기자] 국내 한 제약회사가 만성 B형 간염 치료 신약에 대한 임상실험을 성공적으로 수행, 상용화의 길을 열었다.

일동제약은 만성 B형 간염 치료 신약에 대한 임상실험을 성공적으로 마치고 상용화를 위한 허가 신청 절차에 들어갔다고 26일 밝혔다.

일동제약에 따르면, 2013년부터 국내 28개 병원에서 만성 B형 간염 환자 등을 대상으로 대조약(테노포비르)과 비교한 임상 3상 시험을 통해, 치료율과 내성발현에서 베시포비르의 효과를 입증하는 유의미한 임상자료를 확보했다.

현재 만성 B형 간염 치료제 중 가장 강력한 효과를 가진 테노포비르와의 대규모 비교 임상을 통해, 항바이러스 효과를 확인함은 물론, 대조약의 부작용으로 알려진 골밀도 감소에 영향이 없음을 입증함으로써 만성 B형 간염 치료 분야에서 의료진과 환자의 선택 폭을 넓혀줄 것으로 기대된다.

일동제약 측은 “베시포비르는 국내 기술로 개발하는 최초의 뉴클레오티드계열 만성 B형 간염 치료제라는 측면에서 의의가 크다”며, “세계적인 약물들과도 대등하게 경쟁할 수 있을 것”이라고 자신했다.

일동제약은 그동안의 임상 결과를 바탕으로 NDA(허가신청)를 완료했으며, 2017년 상용화가 가능할 것으로 기대하고 있다.

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